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藥品生產文件系統級別篇一

食品安全是關系到全鎮人民身體健康和生命安全，關系到社會穩定和發展的大事，鎮黨委政府以對人民高度負責的精神，切實加強領導，成立了以鎮長任組長的食品安全工作領導小組，并在全鎮8個行政村確定一名食品質量安全協管員和一名信息員，配合做好村內食品安全的日常監管和農村家宴等信息報送工作。鎮政府與各行政村簽訂了食品生產加工業質量監管責任書，明確村主任作為行政村食品安全的第一責任人。

我鎮通過有線電視、黑板報等宣傳工具，加強對食品質量安全知識和有關法律法規的宣傳，提高群眾的食品質量安全意識。

兩節期間，我鎮組織成員單位有針對性地開展節日市場大檢查行動，濾布把與人民群眾節日消費密切相關的食品作為監管重點，有效地防范涉及食品安全違法違章行為。對糧、肉、蔬菜、飲料、糕點、水產品等節日食品和兒童食品、營養品、保健品等開展八查，要求銷售攤點建立嚴格的質量檔案，從嚴審查進貨渠道、銷售條件，強化日常監督。

強化對農村食品市場的監管，對農村小商店、雜貨店加強了整治。重點檢查各村小賣部經銷糧油、乳制品、飲料食品的監管，特別防止過期霉變、有毒有害食品坑害消費者，切實保護農村廣大消費者的合法權益。

開展包裝食品、農產品加工品等安全檢查。鎮畜牧站對生豬定點屠宰和銷售點，進行了檢疫檢驗，確保群眾在雙節期間能夠吃上放心肉。工商部門、農技站重點對飲料、兒童食品、保健食品、腌熏制品、調味品、食用油等10種包裝食品進行六查六看，查處非法使用有害化學品的水果、壓濾機濾布水產品、農產品等。在檢查市場的肉類和禽類產品時，要求出售的豬肉全部經過防疫檢疫，家禽類無病雞鴨上市。

加強對學校食品安全工作的監管。進一步提高學校領導對食品衛生安全意識，切實樹立學生健康安全第一的思想，進一步落實和完善學校食品衛生安全責任制度，落實各項監管責任。學校利用健康教育活動、校園板報、廣播等多種宣傳形式，對學生進行食品衛生安全教育的同時加強對食堂從業人員培訓，定期組織對食堂衛生狀況進行檢查。

加強值守應急工作。節日期間，加強值班、住勤，信息上報工作，落實請示報告制度，保證各種通訊暢通。各村食品質量安全協管員和食品安全信息員切實例行職責，及時了解村內食品安全情況，切實落實安全生產責任制，堅決杜絕各類責任事故的發生。

藥品生產文件系統級別篇二

為深入貫徹《xxx食品安全法》、《xxx藥品管理法》和《重慶市食品安全管理辦法》，切實加強我鎮食品藥品安全監督管理工作，保障人民身體健康，防止食品藥品安全事故發生，xx區xx鎮人民政府特與 簽訂此責任書。

一、食品安全

(一)食品安全工作責任

1、建立政府負總責、部門各負其責、企業是第一責任人的責任體系，在鎮政府的領導下，指導協調、 檢查督促食品藥品安全監管工作。

2、及時提出食品安全監管工作方面的意見和建議。

3、協助解決食品安全監管工作中存在的問題。

4、重大事故調查處理和應急救援工作。

5、鎮政府交辦的其他食品藥品安全監管工作。

(二)食品安全工作目標

1 、全面落實鎮政府下達的食品安全工作目標。 2 、按時參加食品安全監管領導小組會議，指導協調、檢查督促食品安全監管工作。

3 、將食品安全監管經費納入同級政府財政預算。 4 、在區政府和鎮政府的統一領導下，配合實施“餐飲服務食品安全示范區”。積極爭創“餐飲服務食品安全示范鎮”工作，深入開展食品安全專項整治，并結合實際，制定具體的行動方案，實現工作目標

5 、建立食品安全事故應急處理機制，參與協調食品安全重大事故調查處理和應急救援工作。

6 、建立食品安全監管信息報告、通報、分析、共享、預警、發布制度，定期向鎮食品安全監管領導小組報告食品安全工作情況。

藥品生產文件系統級別篇三

xxx制藥有限公司座落于xxx，是一家專業從事中成藥制劑研發、生產與銷售的現代化制藥企業。

公司始建于xx年月，原名xx，經xx月改制，經省局批準存的xx制藥有限公司，xx竣工，并于xx通過國家食品藥品監督管理局組織的gmp認證現場檢查，順利通過認證。 公司建有液體制劑車間、固體制劑車間與中藥提取車間，擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產線，其中年產量為片、支、袋、粒等。

（一）機構與人員

1、公司人員情況

公司現有員工xx人，具有高中、中專以上學歷xx人，占總人數的%，其中高級職稱x人，占職工總數的x%，中級職稱x人，占職工總數的x%，初級職稱x人，占職工總數的x%。

2、機構設置

公司實行董事長兼總經理負責制，全面主持公司工作，并分管質量管理工作，公司下設質量管理部、生產技術部、等，其中質量管理部下設質量保證（qa）和質量控制（qc），生產技術部下設口服液體制劑車間、口服固體制劑車間、提取車間與技術實驗室，并配備有相應的管理經驗人員和技術人員。

3公司主要管理人員簡介

董事長兼總經理，專業、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年，熟悉國家和醫藥行業有關法律、法規，有豐富的專業管理經驗，是公司生產、經營和和實施gmp的主要組織者。 總經理，專業、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年，，熟悉國家和醫藥行業有關法律、法規，有豐富的專業管理經驗。

副總經理，專業、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年，，熟悉國家和醫藥行業有關法律、法規，有豐富的專業知識與制藥經驗。

質量管理部經理專業、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年，有較強的專業知識及制藥和質量管理經驗，熟悉國家和醫藥行業有關法律、法規，能堅持原則，為公司質量管理的主要實施者，在質量管理上具有否決權。

生產部經理

物資供應部經理

動力設備部經理

辦事室主任

4、質量管理人員

質量管理部共有質量管理人員和質量檢驗人員17人，文化程序及比例，都經過相關專業培訓并有質量管理和質量檢驗工作實踐經驗，能勝任本崗位工作。

5、生產人員

生產技術部共有員工x人，文化層次及比例，全部經過崗前崗位培訓，能勝任本崗位工作。

6、人員培訓

公司人員培訓采用聘請專家及由公司管理人員工授課、現場培訓及外送等形式進行，每年都制定處度培訓計劃，并按計劃實施。xx年共進行xx人次培訓，其中外訓xx人次，內訓xx人次。

對于新招員工或調動原崗位者一律實行上崗前培訓，培訓經考核合格后方能上崗。

（二）廠房與設施

1、廠區環境

公司廠址位于xxx，方位情況，附近無煙塵、噪音污染源，衛生狀況良好，空氣質量優良，周圍道路通暢，交通運輸方便。

公司占地面積xx，其中建筑面積xx綠化面積xx，綠化率x%；廠區內環境整潔，種植有無花灌木與草坪，無雜草，無露土地面，無垃圾積土，積水與明溝等蛟蠅滋生地；廠區內道路平整、暢通，路面為水泥路面，不起灰，不積水，并設有專門的物流通道；不同用途的廠房，根據主流風向進行合理布局，能有效避免交叉污染。

2、生產車間

（1）制劑車間

公司制劑車間包括口服液體制劑車間和口服固體制劑車間，其中口服固體制劑車間包括

片劑生產線、顆粒劑、硬膠囊劑生產線，完全按照產品工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進行布局，同一廠房內的生產操作和相鄰廠房之間的生產操作不存在互相妨礙，生產區與貯存區有與生產規模相適應的面積與空間用于安裝設備成、貯存物料、中間產品與成品，能有效的防止差錯與交叉污染。

制劑車間廠房根據各劑型的空氣潔凈度級別要求分為一般生產區，30萬級區與10萬級區，以分別滿足口服固體制劑與口服液體制劑的生產要求，其中固體制劑車間面積，30萬級面積液體制劑車間面積，10萬級潔凈區面積。

潔凈區與一般區裝修均采用彩鋼板隔斷，環氧沙漿涂層地面，地面、墻壁、天花板的交界處成弧形，建筑物平整光滑、不產塵、易清潔消毒，保證藥品生產環境符合要求。

潔凈室內的.管道、燈具、風口等設施表面平整光滑，易清潔，與墻壁或天棚的連接部位密封嚴密，潔凈室與非潔凈室之間設置緩沖設施，人員和物料分別按人凈和物凈程序進出潔凈區。進入潔凈室的空氣經過凈化，濕度控制在18-26，相對濕度控制在45-65%，潔凈區經檢測達到潔凈級別的要求；配料、粉碎、制粒、壓片等產塵量的功能間與相鄰房間保持負壓，并采用空氣直排方式，避免了交叉污染，廠房內照明在300以上，廠房內設有應急照明設施。 電氣照明、工程設備配線及各類管道均置于技術夾層內，與機器連接的各種管路采用316l或304不銹鋼。

（2）提取車間

位于廠區東側，為獨立廠房，總面積為xx，其中參照30萬級管理的面積為xx，提取兩國間的墻壁等內表面平整，無脫落，無霉跡，藥材凈選間設有不銹鋼工作臺以及排氣扇等設施，用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過篩的功能間設有通風除塵設施，并參照30萬級管理。

3、公用系統

生產所用工藝用水為飲用水和純化水，純化水采用二級反滲透制水工藝制備，貯罐及環形輸送管道采用316l不銹鋼材質，經驗證水質符合中國藥典20xx年版質量要求。

凈化空調采用集中空調機組三級過濾，送入潔凈區的空氣質量和壓差控制經驗證測試符合潔凈區的要求。

壓縮空氣系統均使用304管道安裝，經除油、除塵、微米微孔濾膜過濾，質量符合潔凈區空氣質量要求。

（三）設備

公司所有設備均能滿足公司產品的生產需要，其與藥品接觸部位的材質均為不銹鋼，表面平整光潔，清潔消毒方便，與藥物直接接觸的各類貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質均采用優質低碳不銹鋼316l并經拋光和鈍化處理。

工藝用純化水采用飲用水作為制備水源，經過多介質過濾、活性炭吸附、二級反滲透處理制得，其輸送管道和貯罐均采用優質低碳不銹鋼316l加工而成，管道的設施和安裝無死角、盲管，安裝后均經過鈍化處理，經驗證水質符合中國藥典20xx年版二部純化水項下的要求。

根據生產品種的藥品質量標準要求，公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、藥物溶出儀、酸度計、電子天平等精密檢測儀器，能滿足生產產品與原輔料的全部檢驗項目需要。

所有用于生產和檢驗的儀器、儀表、量器與衡器，全部經過質量技術監督部門校驗合格，并貼有校驗合格標簽，其適用范圍與精度完全能夠滿足公司產品生產與檢驗需要。

所有設備均制訂有標準操作規程、清潔規程和維護保養規程，操作人員和保養人員均嚴格按照操作規程作業，設備的使用、維修與保養均予以記錄并入檔保存。

（四）物料

物料的購入、驗收、儲存、發放與使用嚴格按照公司相關文件進行，所購入物料按批取樣檢驗，其質量完全符合國家藥品標準、包裝材料標簽或其它有關標準。

公司所有物料按照其質量標準規定的貯藏條件按批號、規格進行存放，其中固體與液體分開，原藥材與凈藥材分開；物料分別按其狀態情況（待驗、合格、不合格）等用狀態標識牌或都圍繩進行區分管理，其中不合格物料設專區管理。

藥品標簽說明書嚴格按照國家食品藥品監督管理部門批準的內容、樣式與文字進行印刷，按品種、規格與批號專庫存放，專人管理，經質量管理部校對無誤后計數發放使用，殘損標簽計數銷毀，其發放、使用與銷毀均記錄在案。

有機溶劑等危險品存放在危險品庫，庫內外按消防要求備有專用滅火器材，并有相應的管理制度。

（五）衛生

公司按照生產和空氣潔凈等級的村注制定了廠區區、不同生產區域以及個人衛生管理制度和廠房、設備與容器清潔規程，并配備了足夠數量的清潔工人負責廠區環境及車間的清潔衛生工作。廠區、生產車間、設備、管道、容器均按照規定方法、程序與時間間隔進行清潔，衛生狀況符合規定要求，并定期對潔凈區進行消毒，消毒劑的配制有詳細記錄。

對進入生產區的人員與物品進行嚴格管理，非生產用品、生活用品與私人雜物不得進入生產區，進入潔凈的臨時人員都經過了指導，并嚴格控制人數。

工作服按照生產操作與空氣潔凈度等級要求進行選材，并有明顯的樣式或顏色區分，避免了混用，不同潔凈級別的工作服，按照規定的清洗周期，由專人進行清洗整理。

公司給后有員工建立了健康檔案，定期組織體檢，建立了身體不適應生產情況主動報告制度，及時把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調離直接接觸藥品崗位。

（六）驗證

公司每年根據驗證管理制度成立驗證領導機構，制定年度驗證計劃，并根據驗證對象成立驗證小組，提出驗證項目，制定驗證方案并按計劃組織實施。每年驗證的主要內容包括空氣凈化系統、工藝用水系統、生產工藝及其變更、設備清洗、主要原輔材料變更，其驗證方案、驗證記錄與驗證報告等驗證文件及時進行了歸檔保存。

（七）文件

按照gmp要求，公司建立了gmp文件體系，其主要內容包括廠房、設施、設備使用、維護、檢修管理制度與記錄，物料采購、驗收、生產操作、檢驗、發放、成品銷售和用戶投訴管理制度與記錄，不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急情況處理管理制度與記錄，物料、中間產品和成品質量標準及檢驗操作規程與批檢驗記錄，產品質量穩定性考察計劃、原始數據和分析匯總報告，文件的起草、修訂、審查、批準、撤銷、印制、分發、回收及保管管理制度，廠房、設備、人員衛生管理制度與記錄，人員培訓管理制與記錄。

正式生產的產呂均有藥品申請與審批文件，并制定了相應質量標準、工藝規程和標準操作規程及批生產記錄與批檢驗記錄。

公司gmp文件由質量管理部負責頒發與日常管理，每季度對現有文件進行檢查，確保了使用的文件為現行版本，并根據國家藥事法規與國家藥品質量標準的變化以及公司內部管理制度的變化等情況及時組織相關文件的修訂工作。

（八）生產管理

公司所用產品均嚴格按照注冊批準的生產工藝制定工藝規程、崗位操作法或標準操作規程，并嚴格按照批準的工藝規程、崗位標準操作規程組織生產，工藝規程、崗位標準操作規程的修改嚴格按照文件管理的程序進行，無隨意更改情況。

固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號，在生產過程中嚴格控制塵埃的產生與擴散，并及時進行清場、物料平衡檢查與批記錄的填寫，液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等過程都在規定的時間內完成。

中間產品均制定了公司內控質量標準，規定了貯存期與貯存條件，生產過程生產的不合格中間品實行專區管理、醒目標識，不直接流入下一道工序，并在規定的期限內按照不合格品處理程序進行處理。

中藥制劑生產過程中，中藥材在使用前均按規定進行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理，直接入藥的藥材粉末在使用前均進行了滅菌處理，經檢驗微生物限度均符合公司內控質量標準，毒性貴細藥材的投料均進行監控并有監控記錄。

工藝用水除制劑的配料用水以及直接接觸藥品的設備與容器的最后一次洗滌用水均使用純化水。工藝用水根據驗證結果制定了檢驗周期，并定期按時檢驗。

（九）質量管理

公司設立質量管理部負責藥品生產全過程的質量管理和檢驗，由總經理直接領導，獨立履行物料和中間產品使用、成品放行的決定權。

質量管理部下設檢驗室，配制有高效液相色譜儀等儀器，制定了檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品（或對照品）、滴定液、培訓基等管理辦法。

質量管理部門負責制定和修訂物料、中間產品和成品的內控標準和檢驗標準操作規程、取樣和留樣制度，并對物料、中間產品和成品進行取樣、檢驗、留樣，并按試驗原始數據如實出具檢驗報告。

質量管理部根據驗證結果定期監測潔凈室的塵粒數的微生物數，評估主要物料供應商質量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、并及時評價原料、中間產品及成品的質量穩定性。

（十）產品銷售與收回

公司產品只有檢驗合格并經過批記錄審核合格批準予以放行后，方可銷售。

公司制定了藥品銷售、退化和收回管理制度與記錄，建立了客戶檔案，所有產品均有完整的銷售記錄，能追查每批藥織品的銷售情況，并保存至藥品有效期后一年。

（十一）投訴與不良反應報告

藥品生產文件系統級別篇四

-176-35(1)藥物分析雜志chin j pharm anal 2024, 分析方法轉移內容介紹 許明哲,黃寶斌,楊青云,田學波,白東亭,王佑春 (中國食品藥品檢定研究院,北京100050) 摘要:有關藥品分析方法轉移的相關指導原則和技術文件目前國內尚屬鮮見,很多藥品監管機構.實驗室質量控制人員,甚至藥品檢驗人員對方法轉移的概念理解不清,方法轉移的具體內容和適用范圍不明,給分析檢測及管理工作帶 ...

中意技術轉移中心建設思路 一.背景 為落實xxx今年10月訪意期間與貝盧斯科尼總理共同發表的<中意關于加強經濟合作的三年行動計劃>及科技部與意大利公共管理與創新部簽署的創新合作備忘錄,推動兩國創新合作,促進中意之間技術轉移和創新資源的對接,同時發揮北京在中意之間國際技術轉移方面對全國的引領和輻射帶動作用,本著互利共贏的原則,擬在京設立中意技術轉移中心. 二.目標 加強中意兩國之間創新交 ...

以往,國有技術類無形資產在進行科技成果轉化時程序復雜,還要向有關部門報備.26日發布的<國家技術轉移體系建設方案>(以下簡稱xxx<方案>xxx)提出,根據科技成果轉化特點,優化相關資產評估管理流程,探索通過公示等方式簡化備案程序. 據了解,<方案>是十八大以來xxx首次對技術轉移和成果轉化工作進行系統部署的綱領性文件.<方案>首次提出了 ...

xxx辦公廳關于加快發展 高技術服務業的指導意見 國辦發[2011]58號 各省.自治區.直轄市人民政府,xxx各部委.各直屬機構: 為落實xxx十二五xxx規劃綱要.<xxx關于加快培育和發展戰 略性新興產業的決定>(國發[2010]32號)和<xxx關于加 快發展服務業的若干意見>(國發[2007]7號)相關部署,經 xxx同意,現就加快發展高技術服務業提出 ...

廣東省科技服務業xxx十二五xxx發展規劃綱要 科技服務業是在研究開發鏈和科技產業鏈中,不可缺少的服務性機構和服務性活動的總和,主要包括研究與試驗發展.專業技術服務.科技交流和推廣服務.新興科技服務等領域.科技服務業是區域創新加速器和產業升級推進器,是現代服務業的新增長點,決定著一個地區的創新能力和產業競爭力,是衡量一個國家經濟發展水平的重要標志. 全球化和知識經濟是當今世界兩大特征. ...

改革開放以來,我省家電行業形成了較為完整的產業體系,培育了海爾.海信.澳柯瑪.九陽.小鴨等國內外著名企業,電冰箱.電冰柜.彩電.洗衣機.家用空調.熱水器.中央空調.小家電.保健按摩電器等產品門類齊全,產品技術含量和質量均達到全國領先水平,山東制造xxx已享譽國內外. 為加快推進我省家電行業轉型升級和智能制造,引導家電行業健康發展,進一步提升行業 ...

河南省人民政府 關于印發河南省紡織工業調整振興規劃通知 豫政 [2009]75號 各省轄市.重點縣人民政府,省人民政府各部門: 現將<河南省紡織工業調整振興規劃>(以下簡稱<規劃>)印發給你們,請認真貫徹執行. 紡織工業對促進消費結構升級.增加勞動就業和擴大產品出口等方面具有重要作用,是我省構建現代產業體系.實現中原崛起的戰略支撐產業之一.制定實施<規劃>,對于 ...

文化產業評論: 近日,<文化部xxx十三五xxx時期文化科技創新規劃>正式下發,提出著力實施文化創新.文化科技重點研發.文化大數據.文化裝備系統提升.文化標準化.文化科技成果轉化等6項工程.<規劃>提出了加強協同創新.加強研發攻關.加強成果應用.加強區域統籌.加強人才培養等主要任務,并表示爭取中央和地方財政加大對文化領域的科技投入,探索設立文化科技類扶持基金,鼓 ...

藥品生產文件系統級別篇五

20xx年即將過去，在這將近一年的時間中我通過努力的工作，也有了一點收獲，臨近年終，我感覺有必要對自己的工作做一下總結。目的在于吸取教訓，提高自己，以至于把工作做的更好，自己有信心也有決心把明年的工作做的更好。下面我對一年的工作進行簡要的總結。

負責庫房的衛生及安全工作;對庫房的物品進行定期的數量盤點及試劑的效期狀況，盡量做到不壓貨、先進先出的原則;配合做好日常的訂貨和發貨;送貨時與客戶保持良好的溝通，對欠款嚴重的進行催款;帶新來的同事熟悉產品及工作，并進行工作交接。

公司在產品的推廣上下了很大的努力，致使公司及公司所代理的產品在行業內的影響力也隨之增大。這無疑對我們銷售人員在與客戶去推薦產品時起到了很多的作用，同時也增加了我們銷售人員對公司及產品的信心，深有體會。加上在公司工作的一年多的時間，對產品的了解，對專業知識的不斷學習，都無形中影響到銷售的推進。不管怎樣，公司和同事的支持是少不了的。

對區域內的客戶進行掃單式的拜訪，加大對公司及產品的宣傳，讓更多的客戶認識，了解，對還不是產品用戶的客戶進行意向排查，了解客戶的需求及現階段客戶的詳細情況。對公司的老客戶進行定期的回訪維護，增強用戶溝通，了解用戶的感知及建議，針對用戶提出的問題及時解決，解決不了的及時向領導反映并做到跟蹤落實，針對專業性問題，虛心向用戶請教。

今年公司兩度派我去xxxx培訓學習，讓我充分感受到了大家庭的氣氛，以及他們對待工作的認真態度，專業的職業精神，都讓我受益匪淺。專業的培訓讓我存在的專業性的問題得以解答。通過公司領導的統籌安排及大家的努力下，年終的客戶答謝會圓滿結束，通過這次會議，對我自身的商務修養方面有了很大的提高，對客戶有了更深的了解。當然我工作中還存在很多不足，希望自己在新的一年里要克服這些情況，做一下自我總結，以便在以后拿出更好的成績。

區域內的客戶未能深度的挖掘其潛力，在潛在客戶身上沒有做好判斷。有些客戶還是具有一定的潛力，需要有針對的對這些潛力客戶進一步分析，對癥下藥，多研究客戶的想法，需求，制定不同銷售策略再跟進客戶。太偏于傾向大醫院。致使在自己的區域內忽略了其他的有潛力的行業客戶。歸納公司現有開發成功的客戶，學習同事的成功案例，結合自己的銷售特點，充分利用公司的資源，全面的對區域內的客戶進行排查開發。對比較難攻的客戶沒有一定的毅力去攻破。其實就是對自己的信心的問題，要克服這些缺點。對客戶需要更深的去了解，其及其公司包括整個運作的流程。

藥品生產文件系統級別篇六

1、前言

隨著我國國民經濟和社會經濟的發展，建筑行業也得到了迅猛發展，同時也引發了很多的安全事故，項目安全管理也越來越重要。如何應對日益突出的安全事故，強化項目安全管理，是每一個項目管理人員，尤其是安全管理人員的當務之急。同時，施工項目要實現質量、成本、工期等目標，必須對相關風險因素進行有效控制。必須把安全管理當做施工活動管理的重要任務。

2、工程項目施工安全事故頻發存在的原因

有些領導對安全生產政策、法規認識不足，不能處理好安全與生產，安全與效益，安全與進度的關系，在進度、質量、效益與安全發生矛盾時，往往是安全讓步，沒有把安全當首要大事來抓，現場安全標語只是擺設而以。項目責任人存在急功近利思想，只求在近期取得好的經濟效益，對安全生產心存僥幸。安全經費投入不足，每一個工程，在預算時都規定有一定的安全文明施工費，但在實際操作中，安全文明經費經常被削減，沒有按規定購買發放安全保護用品，或者發放的保護用品質量低劣，根本起不到保護作用。如安全帽安全性能達不要求。

施工隊伍缺乏技能培訓和經驗積累，整體素質低。隨著我國基礎設施建設及房地產業大量投資建設，促使建筑隊伍迅速壯大，大量沒有經過系統培訓的民工涌進，而民工的安全技術知識較差，對安全操作知識也非常膚淺、不系統，因此缺乏自我防護意識。常常由于自身的不安全行為，而導致安全事故的發生。

3、工程項目施工安全有效管理措施

加強安全教育，大力弘揚建筑企業安全文化。讓每一個員工懂得安全知識，掌握安全技能，實現自己的安全行為責任，做到：①凡是進入施工現場的所有人員都必須進行安全法律、法規、安全生產知識，安全操作技能的學習，并進行嚴格考核，合格后，方可進場;②對特種崗位作業人員一律憑勞動管理部門頒發的操作崗位證書上崗;③對進入施工現場持證的架子工必須定期進行體檢;④對施工生產中違章指揮的管理人員進行嚴厲的處罰;⑤對施工生產中違章操作員工一律停工，并進行學習教育，寫出檢查，受到處罰后再上崗工作。施工企業應建立施工現場安全培訓教育制度和檔案，明確教育崗位、教育人員、教育內容，安全教育內容必須具體而有針對性。

加強培訓教育問題。培訓教育的重點是要加強對一線作業人員的安全教育培訓，并對各級施工企業的管理人員進行安全生產法律、法規、操作規章和國家強制性標準的培訓，提高業務素質，增強他們的安全意識和安全操作技能。而且要加大安全科技創新和安全技術改造方面的投入，積極采用新技術，新設備、新工藝和新材料，實現本質安全。

責任問題。建筑安全生產工作要緊緊咬住安全生產目標責任不放松。建設主管部門要嚴格按照規定辦事，層層簽訂安全生產責任書，將安全控制指標層層分解，全面落實安全生產責任。

制度執行問題。安全生產工作離不開制度的落實和執行。因此，建設主管部門、施工企業要認真落實好安全生產許可證制度、建筑意外傷害保險制度等。沒有安全許可證、沒有辦理建筑意外傷害保險的企業堅決不允許施工。只有這樣，才能提高企業事故防范能力，保障一線操作人員的合法權益，最大限度保護人民群眾生命財產安全，減少損失，分散企業風險，促進行業健康發展。在此基礎上，還要結合實際，建立健全安全工作例會、安全巡查和不良安全行為記錄公式等制度。

治理問題。要控制事故的發生，就要從源頭做起，搞好專項治理。從近幾年各地建筑施工傷亡事故的種類來看，主要是高處墜落、施工坍塌、物體打擊、機具傷害、觸電等。故要定期開展企業項目部、班組檢查制度，要做到查問題、找隱患、對存在危險源的地方設置安全警示牌、標志牌，發揮其警示作業人員促進安全的作用。事實表明，針對薄弱環節實施的專項治理是遏止事故發生的最有效手段。

監督問題。建設施工安全，加強監督是大事。各級建設行政主管部門應繼續完善安全監督體系，建立健全安全執法機構，配備一定數量和專業齊全的執法監督員，對施工現場進行執法檢查;各地建設工程質量安全監督站應切實履行職責，監督人員要時刻牢記質量、安全重于泰山的神圣責任，努力提高建筑施工安全監管水平。要不斷提高安全監督人員的執法水平，嚴格執行“四不放過”原則，強化對安全生產法律法規和標準規范的培訓，提升安全監督檔次。查處問題。對施工企業和從業人員要建立安全信用體系，并對其安全生產不良行為進行記錄，凡有章不循，違規不糾，屢出事故的企業應追究法人代表和有關人員的責任。另外還要視其情節輕重及責任大小，給予降低企業資質等級、吊銷執業資格或停止投標的處罰。典型案例要進行新聞媒體曝光，真正起到警示教育促進工作的目的。

4、結語

安全問題是伴隨著社會生產而發生和發展的，只要有生產就會有不安全的因素，就會有防止危害、保護勞動者安全的要求。通過對建筑安全事故頻發存在的原因分析，可以較清楚地看到建筑安全生產管理仍存在亟待解決的問題。在實際工作中，我們要把安全管理工作落到實處，培養一支能管、會管并高度負責的專業管理隊伍，從而確保企業實現安全生產，為保障施工人員的生命安全以及企業的發展做出保證。

藥品生產文件系統級別篇七

20xx年已經過去，在過去的一年里通過領導和同事們的支持和幫助，各項工作均已基本完成，新的一年已經開始，為了更好的完成下年的工作任務，現將采購部過去一年中工作情況作一個總結。

在過去的一年里，嚴格按照公司管理制度，極力控制采購成本，基本完成了各項采購任務，保證了公司生產部的正常運營，在整體的一年里，還尚未達到預期的理想效果，在今后的工作中繼續努力學習，不斷學習業務技能，征詢產品信息，加強供應商管理，更好的保質保量完成各項采購工作。

嚴格按公司采購制度做好每月、每周采購計劃與總結，每天做好每天所要做的工作，處理的事，對所做的情況做記錄，對沒有處理好的事，緊接處理，盡量做到問題不推遲，盡最快解決。我們的采購工作就是服務于生產，就是以最低的成本滿足高質量嚴要求的生產所需輔料，一定要對要采購的輔料細心的分析，在做信價比，始終堅持做好以質論價，貨比三家，多快好省的采購原則。

在工作中要多跑、多比、多總結，邊學習邊實踐，不斷提高采購部的采購業務水平，加強與供應商溝通要及時做好跟催工作，讓供應商能主動爭取配合我們工作，及時解決問題尤其是按時、按質、按量提供所需坯件和各種輔料。跟現場，加強與各部門的溝通，嚴格控制采購時間和采購周期，保證坯件和各種輔料的購進科學合理，極力配合公司各運營工作，及時的和有關部門做好協調與溝通。

要嚴格控制坯件和輔料入庫的數量與質量，在發生質量、數量異常情況時，立即采取緊急措施，并與供應商聯系，和有關部門進行協商處理。主動與人溝通，交流，經常與車間，技術、質檢部、倉庫的相關人員接觸，這樣便于自己了解產品，跟蹤生產需要，減少工作失誤，提高工作效率。

綜上所述，在以后的工作中，我們會更加努力的學習，不斷地積累采購經驗，高標準嚴要求的完成各項工作，總之，所有的工作結果都與領導和同事們的幫助和支持分不開的，在此表示感謝，我們采購部是一個集體，今后一定會更加團結，齊心協力，共同進步，向同一個目標邁進，爭取更大的進步!